Pharma

Hygiene

Vollumfängliche Einhaltung von GxP-Standards zur Entwicklung und Implementierung von Hygienekonzepten, um die Arzneimittelsicherheit sicherzustellen
ALCOA+ Konzepte für Datensätze und Dokumentation (Rückverfolgbarkeit, Qualität)
Konformität mit relevanten DIN-/ISO-Normen für Dokumentation und Prozesse
Einsatz von qualifiziertem Personal zur Überwachung und Sicherstellung der Prozessschritte

Produktion

Reinraumtechnik: Sicherstellung hygienischer Standards und Vermeidung von Kontaminationen
Validierung und Qualifizierung aller Produktionsanlagen und -prozesse gemäß GMP-Richtlinien
Anwendung modernster Reinraumtechnik und -verfahren wie Druckdifferenzregelung, Personenschleusensysteme und Bekleidungsvorschriften

Sekundärprozesse

Gebäudereinigung und Hygienedienstleistungen für pharmazeutische Standards
Entsorgung, um den reibungslosen Ablauf sicherzustellen
Sicherheitsdienstleistungen, damit auch das Umfeld den höchsten Ansprüchen genügt

Qualität

Unterstützung bei der Erfüllung von GxP-, DIN EN ISO 9001- und DIN EN ISO 13485-Anforderungen
Umfassendes internes Qualitätsmanagement mit regelmäßigen Mitarbeiterschulungen
Durchführung von Qualitätskontrollen und Audits zur Gewährleistung der Produktqualität
Kontinuierliches Qualitätsmonitoring und regelmäßige interne Audits