Abordabil personal, disponibil de încredere – și, la cerere, direct la fața locului
Produse farmaceutice
Standarde GxP și mai mult
Cele mai înalte standarde de igienă, gestionarea contaminării și asigurarea lanțurilor de producție – știm ce este important!
Igienă
Respectarea completă a standardelor GxP pentru dezvoltarea și implementarea conceptelor de igienă pentru a asigura siguranța medicamentelor
Concepe ALCOA+ pentru seturi de date și documentație (urmărire, calitate)
Conformitate cu standardele relevante DIN/ISO pentru documentație și procese
Utilizarea personalului calificat pentru monitorizarea și asigurarea pașilor procesului
Producție
Tehnologie de cameră curată: asigurarea standardelor de igienă și prevenirea contaminării
Validarea și calificarea tuturor instalațiilor și proceselor de producție conform directivelor GMP
Utilizarea celor mai moderne tehnologii și proceduri, cum ar fi controlul diferențial de presiune, sistemele de acces pentru personal și cerințele de îmbrăcăminte
Procese Secundare
Servicii de curățenie și igienă pentru standardele farmaceutice
Eliminarea deșeurilor pentru a asigura un flux de lucru fără probleme
Servicii de securitate pentru a asigura că mediul înconjurător îndeplinește cele mai înalte standarde
Calitate
Asistență în îndeplinirea cerințelor GxP, DIN EN ISO 9001 și DIN EN ISO 13485
Management intern cuprinzător al calității și instruiri regulate pentru angajați
Efectuarea de controale de calitate și audituri pentru a asigura calitatea produselor
Monitorizarea continuă a calității și audituri interne regulate
